+86-592-5803997
Dom / Vijesti / Sadržaj

Aug 10, 2020

Odbija li FDA kliničko istraživanje kanabisa za medicinsku upotrebu?

S web stranice FDA:

FDA vjeruje da su znanstveno valjana istraživanja provedena u primjeni IND-a najbolji način da se utvrdi što bi pacijenti mogli imati koristi od uporabe droga dobivenih iz kanabisa. FDA podržava provođenje tog istraživanja:

1.Pružanje informacija o procesu potrebnom za provođenje kliničkih istraživanja korištenjem kanabisa.

2.Dostavljanje informacija o specifičnim zahtjevima potrebnim za razvoj lijeka koji potječe iz biljke poput kanabisa. U prosincu 2016. FDA je ažurirala svojSmjernice za industriju: razvoj botaničkih lijekova, koji sponzorima pruža smjernice o podnošenju IND aplikacija za botaničke lijekove.

3. Pružanje posebne podrške istražiteljima zainteresiranim za provođenje kliničkih istraživanja korištenjem kanabisa i njegovih sastavnih dijelova kao dijela procesa IND kroz sastanke i redovite interakcije tijekom cijelog procesa razvoja lijekova.

4. Pružanje opće podrške istražiteljima kako bi im pomogli da razumiju i slijede postupke za provođenje kliničkih istraživanja putem FDA Centra za evaluaciju i istraživanje lijekovaGrupa za pomoć malom poduzetništvu i industriji.


Prema nekom pouzdanom izvoru, neki proizvodi za inhalaciju CBD-a uskoro će biti na uporabi u kliničkim ispitivanjima. CBD inhalator su proizvodi od aerosola poput MDI koji koriste farmaceutski HFA 134A.


Pošalji poruku